下证这么快！二类医疗器械经营备案
- 2025-12-17 14:15:32
下证这么快！二类医疗器械经营备案
老板们，想要销售体温计、血压仪、心电诊断仪器等的二类医疗器械销售，但被“二类医疗器械经营备案”卡脖子？
别慌！这篇教你轻松拿证
🎈【划重点!先看资质门槛】
🧨公司主体：必须营业执照含“医疗器械经营”范围
🧨场地要求：无实际办公地址？挂靠合规库房也能过审！（面积/温湿度/分区都有标准，找代办可解决90%问题）
🧨人员配置：无需养全职！质量负责人可兼职挂靠（医学相关专业+3年经验，中介能匹配资源）
🥼【四步拿证攻略】
🛒系统填报：提交申请表（经营范围选“II类”，别手滑填错！）
🛒资料打包：制度文件+人员证书+场地证明（代办会帮你编写体系文件，超省心♥）
🛒递交审核：线上传资料+线下交纸质版（❗注意区/市监局分级审核，别跑错部门）
🛒等公示：20工作日内下证!(找代办七日下证）
📌避坑指南：
❌不要跨范围经营（先增项再申请）
❌质量负责人别随便找（必须真实在职）
❌经营场地别造假（药监局会突击检查）
💴代办营业执照：1
💴代办二类医疗器械经营备案：2
💴代办网络销售备案：3
#医疗器械 #北京办理医疗器械二类备案条件 #办证 #线上开店 #全国办理 #场地支持 #七天 #无二次消费隐形消费 #医疗 #代理记账
别慌！这篇教你轻松拿证
🎈【划重点!先看资质门槛】
🧨公司主体：必须营业执照含“医疗器械经营”范围
🧨场地要求：无实际办公地址？挂靠合规库房也能过审！（面积/温湿度/分区都有标准，找代办可解决90%问题）
🧨人员配置：无需养全职！质量负责人可兼职挂靠（医学相关专业+3年经验，中介能匹配资源）
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🛒系统填报：提交申请表（经营范围选“II类”，别手滑填错！）
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🛒递交审核：线上传资料+线下交纸质版（❗注意区/市监局分级审核，别跑错部门）
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📌避坑指南：
❌不要跨范围经营（先增项再申请）
❌质量负责人别随便找（必须真实在职）
❌经营场地别造假（药监局会突击检查）
💴代办营业执照：1
💴代办二类医疗器械经营备案：2
💴代办网络销售备案：3
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